Investing.com — Viatris Inc (NASDAQ:VTRS) hisseleri, şirketin Iron Sucrose Injection, USP adlı ilacının ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmasının ardından yüzde 2,6 yükseldi. Bu ilaç, Venofer® Injection’ın ilk jenerik versiyonu olma özelliğini taşıyor.
Bu intravenöz demir takviyesi ürünü, kronik böbrek hastalığı olan yetişkin ve pediatrik hastalarda demir eksikliği anemisinin tedavisinde kullanılıyor. İlaç, üç farklı dozda tek kullanımlık flakonlarda sunulacak: 50 mg/2,5mL, 100mg/5mL ve 200mg/10mL.
FDA, Viatris’e 100 mg/5 mL ve 200 mg/10 mL dozları için rekabetçi jenerik terapi statüsü verdi. Bu statü, hızlandırılmış inceleme süreci ve ticari lansman sonrası 180 günlük pazar münhasırlığı hakkı sağlıyor.
Viatris Ar-Ge Direktörü Philippe Martin şöyle konuştu: “Jenerik demir sükrozun FDA tarafından ilk kez onaylanması, KBH ve demir eksikliği anemisi olan hastalar için önemli bir ilerleme ve Viatris’in gelişmiş teknik ve üretim yeteneklerinin bir kanıtıdır.”
Şirket, bu karmaşık enjekte edilebilir ürünü, FDA ile birkaç yıl boyunca yakın çalışma sonrasında kendi bünyesinde geliştirdi. Viatris, ürün hattında ferrik karboksimaltoz enjeksiyonu dahil olmak üzere çeşitli terapötik alanlarda ek karmaşık enjekte edilebilir ürünler bulunduğunu belirtti. Ferrik karboksimaltoz da bir başka demir takviyesi ürünü olarak öne çıkıyor.
Viatris’in alıntıladığı IQVIA verilerine göre, Venofer® 30 Haziran 2025 itibarıyla ABD’de yaklaşık 515 milyon dolarlık yıllık satış rakamına ulaştı.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
