Investing.com — Oppenheimer, Pazartesi günü Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ:DNLI) için Outperform notunu ve 35,00 dolar hedef fiyatını koruyarak, şirketin Hunter sendromu tedavisi için yaklaşan düzenleyici katalizörü vurguladı.
Araştırma firması, tividenofusp alfa (DNL310) Biyolojik Lisans Başvurusu’nun (BLA) FDA tarafından kabul edilme potansiyelini, 2024 boyunca daha geniş düzenleyici belirsizlikler arasında baskı gören şirket hissesi için “değeri yeterince anlaşılmamış bir itici güç” olarak tanımladı.
Denali, Nisan ayının başlarında DNL310 için hızlandırılmış onay arayan bir BLA başvurusunu başlattı ve şirket, ilk çeyrek güncellemesi sırasında başvurunun tamamlandığını doğruladı.
Oppenheimer, FDA’nın BLA başvurusunun kabulünü yakında açıklamasını bekliyor ve Hunter sendromu tedavi adayı için öncelikli inceleme statüsünün “oldukça muhtemel” olduğuna inanıyor.
Firmanın koruduğu Outperform notu, Denali hisselerinin bu yıl düşük performans gösterdiği bir dönemde geliyor. Bununla birlikte, Oppenheimer yaklaşan düzenleyici dönüm noktasının hisse senedi için önemli bir katalizör görevi görebileceğini öne sürüyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
