ARS Pharmaceuticals hisseleri, iğnesiz epinefrin spreyi Japonya’da onay aldıktan sonra yükseldi
Investing.com — ARS Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:SPRY) hisseleri, şirketin iğnesiz epinefrin burun spreyi neffy’nin Japonya’da alerjik reaksiyonların acil tedavisi için onay almasının ardından Cuma günü %7 yükseldi.
Japonya’daki İlaç ve Tıbbi Cihazlar Ajansı (PMDA), 15 kilogramın üzerindeki yetişkinler ve çocuklar için neffy 1 mg ve 2 mg dozlarını onayladı. Bu onay, Japonya’da şiddetli alerjisi olan hastalar için mevcut olan ilk iğnesiz epinefrin tedavisini temsil ediyor.
ARS Pharmaceuticals ile 2020 yılında imzalanan özel lisans anlaşması yoluyla Japonya’da neffy’nin ticarileştirme haklarına sahip olan Alfresa Holdings, ürünün 2025’in dördüncü çeyreğinde piyasaya sürülmesini bekliyor. Neffy’nin Japonya Ulusal Sağlık Enstitüsü İlaç Fiyat Listesi’ne dahil edilmesinin ardından, ARS Pharma 2 milyon dolarlık bir düzenleyici dönüm noktası ödemesi alacak ve ürünü Alfresa’ya bir transfer fiyatı üzerinden satacak.
ARS Pharmaceuticals’a göre, Japonya’da yaklaşık 900.000 kişi gıda alerjilerinden etkileniyor ve çocuklardaki yaygınlık 2010’dan 2019’a kadar iki katına çıktı. 2025 yılında yapılan bir araştırma, anafilaksi yaşayan Japon hastaların sadece %14’ünün epinefrin oto-enjektör reçetesine sahip olduğunu ve bunların sadece yarısının en son anafilaktik epizodları sırasında cihazlarını kullandığını ortaya koydu.
Ürün halihazırda ABD’de ticari olarak mevcut ve ARS Pharma’nın Avrupa ortağı ALK aracılığıyla Almanya’da piyasaya sürüldü. Kanada, Avustralya, Yeni Zelanda ve Birleşik Krallık’ta düzenleyici onaylar alındı ve Çin’de onayların 2026’nın ilk yarısında alınması bekleniyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
